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    关于“设计和开发”的删减合理性

    来源:ISO9001认证 作者:ISO9001认证 发布时间:2020-05-09 查看次数:69

    关于“设计和开发”的删减合理性

    杭州北航 沈正国

       

    设计和开发,在GB/T19000-2016中的定义是“将对客体的要求转换为对其更详细的要求的一组过程”?吞宓亩ㄒ迨恰翱筛兄蚩上胂蟮降娜魏问挛铩,示例有:产品、服务、过程、人员、组织、体系、资源。设计和开发的英文是“design and development”,其中development 包含发展、进化的意思,在这里可以理解为包含有“转化、进一步细化、具体化”的要求。

    客户提供样品、图纸或其它与预期交付的产品和服务有关的输入性材料,都需要转化、进一步细化、具体化为适用于本企业的产品要求(产品图纸、配方、采购物资和采购要求、工艺和质检、包装防护、使用的条件等),企业通常需要提供样品或模型,向客户展示将来提供给客户的是什么样的产品和服务,并得到顾客的事先认可,或随项目进展持续地认可。这些经营活动体现了“以顾客为关注焦点”的管理原则,以及企业满足顾客要求的能力。

    实践中,企业如要删减Q8.3章节,需同时满足以下条件:

    1)企业确实不存在设计和开发活动?梢员硐治好挥猩杓坪涂⑷嗽,没有设计开发项目,没有参与到产品的研制过程中去。如果存在,删减必须影响企业满足顾客要求的能力。如果存在部分的参与过程,如参与顾客的科研项目中的一个环节,或对顾客提供的研发结果提出变更的需求,可以考虑不要全部删减Q8.3章节,保留其中的几个条款;也可以保留整个Q8.3,毕竟,有要求但没发生,企业并没有过错,为啥一定要删减。

    2)在合同中已经明确(或其它法定要求),企业不承担设计和开发的责任。比如说加工过程中,顾客直接控制样品的形成,并批准产品和服务形成的体系要求,也就是纯加工了,是可以删减。但这种情况在实践中很少发生。通?突Щ嵋笃笠刀圆返墓δ芎托阅,以及服务的预期效果承担全部责任。如果要求企业提供样品确认的,企业试制样品的过程,难道不是设计和开发过程?不控制这个环节,企业的质量管理体系能良好地运行?

    3)企业删减设计和开发,不会影响到企业为客户服务的能力?突Р辉诤跗笠凳欠窬弑干杓坪涂⒌哪芰,没有设计和开发能力,不影响企业的发展战略或竞争优势。

    如果不能同时满足以上三个条件,而宣称本企业不适用Q8.3设计和开发条款而删减它,是不能被接受的。

    认证机构的认证证书就是以机构的声誉向相关方担保:该企业已经满足ISO质量管理体系的标准要求,有能力确保顾客满意。如果企业删减有误,或设计开发的运行不良,认证机构不能为这样的企业颁发删减Q8.3的质量管理体系认证证书。而是应该要求企业重新考虑适用性,督促其建立起满足标准要求的设计和开发控制过程。

    欢迎各位同行批准指正。

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